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国家卫健委发文,中药口服制剂和饮片有望实现新突破

作者: 来源:中国制药网 浏览:353次 时间:2019-08-02 07:39:00

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7月29日,国家中医药管理局和国家卫生健康委联合印发了《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》(以下简称《通知》)。业内表示,要求在医联体建设中切实加强中医药工作,这将提高中医药服务能力,涉及其中的药企,也会迎来一波政策利好。


通知明确,要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体,促进中医药优质资源下沉基层,充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用。


业内表示,此次国家推动中医医院牵头组建医联体,实现中医药的优质资源向基层下沉,对广大的中医药企是一个扩大布局的好机会。


据了解,国家鼓励中医药发展已成大趋势,但其背后的指引逻辑是鼓励中药传统用法的回归,而口服中药与中药饮片等传统用法是当下中药的核心机遇。


口服制剂有望复兴中药


据了解,近年来,中药发展多项扶持政策均指向口服制剂。如上述印发的通知,如中药配方颗粒省级试点放开,如由国家中医药管理局主导发布的首批经典名方名录,这些政策均指出,中药将以口服制剂形式,实现产业化和市场突破。


另外,从中成药国际化的情况看,获得一定进展的也均是口服制剂。近年来,进军国际市场的中药品牌不断,一批中药企业主动申请国际主流市场认证,从一些获得海外市场上市资格的中药来看,虽然也有个别中药注射剂,但是国际已上市中成药全部为口服制剂。


从政策背景来看,中药注射剂的市场发展已难持续;但中药发展,是健康中国国家战略之一。未来,部分中成药口服制剂若能与西药互补,生产工艺规范可溯,临床安全性、有效性有明确的循证医学证据,将成为中药复兴突破口和主担当。


有行业人士也指出,口服制剂(处方药)方面,在当前中药注射剂受到限制的情况下,这部分市场正逐步向口服制剂转移,疗效确切、质量有保证的中药口服制剂企业将有望胜出。


保障中药饮片质量,促进产业良性发展


近年来,随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台,中药饮片被纳入国家基本药物目录,目前,中药饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。


从治病救人到养生保健,中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展,中药饮片产业已成为具中国特色的产业之一。但是在新时代,如何更好地保障中药饮片质量安全,进一步规范、促进中药饮片产业良性发展,成为公众及相关部门关注的一个重点。


据了解,经过多年整治,中药饮片市场以往“小、散、乱”中的“乱”在很大程度上得到了规范,但企业“小、散”问题依然存在,市场很不健全。


业内表示 2000 药饮片的质量提升需要中药行业良性互动,理性制衡,有序参与。行业应重视饮片原料的质量,推进中药材种植规范化。合理种植迁移、禁止盲目引种。规范产地加工,推动形成“饮片企业+合作社”模式规范化管理。研究、探索、推广产地加工炮制一体化模式,建立中药材追溯体系。


另外有行业人士表示,“发展中药饮片产业要尊重市场规律。在市场经济环境下,一定要体现优质优价。”该人士指出,“中药饮片在符合药典标准基础上,要体现商品属性。商品有规格等级要求,因此,也要建立中药饮片规格等级体系,塑造中药饮片品牌。此外,还要发展第三方检测力量,运用信息化、互联网、区块链等技术,把这些工作做好。”

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